玉屏风散制剂,是指一大类以玉屏风散方子为基础的各种不同剂型的统称。包括玉屏风颗粒剂型,玉屏风口服液、玉屏风滴丸等等。
药品名称:玉屏风散制剂
是否处方药:处方药
主要适用症:预防感冒、治疗虚汗
药品类型:中药
处 方:黄芪600g 防风200g 白术200g
药剂类型:颗粒剂型,口服液、玉屏风滴丸
玉屏风散制剂玉屏风散简介
玉屏风散,一般认为是出自金元四大家之一朱丹溪的《丹溪心法》。作为预防感冒、治疗虚汗的经典简易名方,一直在临床上得到广泛的应用,近年来关于玉屏风散在免疫学方面的研究逐渐增多,特别是其具有的提高机体免疫,抗变态反应的临床证据不短增多。
在2009年《国家基本药物目录(基层部分)》(以下称:基药目录)中,玉屏风散则占据了307种中的一席之位(基药目录里的剂型是颗粒剂),这也说明玉屏风散是一个在临床上使用比较广泛的基础用药。
而国内医药市场混乱,医药生产企业为了扩大自己在医药市场的市场份额,中成药同质化更为严重,一种中成药,有几个或者甚至几十个成产企业都同时在生产,有颗粒剂、胶囊剂、口服液、滴丸等等多种剂型。而医生在临床用药中,又不能一个个对各种剂型的同一种药品做质量分析或者一个个翻查《中国药典》的质量标准。使得临床医生不能够准确选择高质量、价格经济的中成药。
玉屏风散制剂制剂对比
下面对市面上的玉屏风散制剂进行简单分析,以期望给你临床大夫选择此类药物提供一个小的依据。
处方:黄芪600g 防风200g 白术200g
1、玉屏风颗粒
资料显示玉屏风颗粒为优质优价中成药,在中药保护期内,所以国内生产玉屏风颗粒的厂家只有一家。玉屏风颗粒入选了《基药目录》,为国家甲类医保药品。
其生产过程为:防风挥发油的预提取,其余按照以上过程回收乙醇后与上述蒸馏水溶液合并浓缩成清膏,加入辅料制成颗粒后将挥发油喷洒到颗粒上(挥发油与提取技术)。
按照上述处方,可制成500g玉屏风颗粒。
质量要求:同样是采用高效液相色谱法对颗粒中黄芪甲苷的含量进行测定;《中国药典》 2010年版规定,本品每5g含黄芪甲苷的含量不得少于3.5mg。
2、玉屏风口服液
查阅资料显示,国内生产玉屏风散口服液的企业多达106家。玉屏风口服液属于国家医药乙类药品。
其生产过程为:防风单独提取挥发油,蒸馏液另外存放,药渣合并其余黄芪、白术煎煮2次合并煎煮液,滤过浓缩加入乙醇沉淀后,回收乙醇,加水过滤浓缩,最后加入蔗糖制成的糖浆最后加入挥发油及蒸馏液,最后经过一系列的搅拌、灭菌等即得玉屏风口服液。
按上述处方,可制取1000ml玉屏风口服液。
质量要求:通过高效液相色谱法对口服液中黄芪甲苷的含量进行测定;《中国药典》2010年版规定,本品每1ml含黄芪甲苷的含量不得少于0.12mg。
按照规格10ml/支算,每支玉屏风口服液黄芪甲苷的含量不得少于1.2mg。每日三次。
3、玉屏风滴丸
查阅资料显示,生产玉屏风滴丸的为浙江一个厂家,推广是另外一个湖北的厂家在做市场推广。
滴丸的制备较口服液麻烦,根据中国药典的中的质量要求中每克的黄芪甲苷的含量也是高于口服液,但低于玉屏风颗粒。
玉屏风散制剂质量对比
从这样一个宏观的对比来讲,玉屏散制剂的三种剂型的质量层次依次为,玉屏风颗粒、玉屏风滴丸、玉屏风口服液。而在现有的近1000篇文献来看,在指明剂型的文献中,以颗粒剂居多。从这点也说明玉屏风颗粒在临床的应用也较其他类的剂型较为广泛。